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醫用外科口罩:YY0469-2011
醫用外科口罩必須參照醫藥標準YY0469-2011進行生產,如果企業自己設置的企業標準符合甚至高于YY0469的要求,也可以印制在口罩外包裝上(因此,不是非要有YY0469才算合格,具體還是要看口罩名稱及企標內容來識別);外科口罩主要用于醫院的手術、置管等侵入性操作,感控重點監控部門也一般要求使用這類口罩。
YY0469對外科口罩有細菌過濾性能的要求,一般對非油性顆粒的過濾效率應達到30%以上,對細菌的過濾效率要達到95%以上(注意,這里不是N95的意思,不要和醫用防護口罩混淆),此外,醫用外科口罩也有對合成血液穿透性的要求(可以簡單理解為防滲透性),企業制作時,一般會將口罩分為三層:內部吸水層,中間過濾層,外面防水層,每一層都有特別的作用
常見口罩分類
常見口罩 | 使用標準 | 同類型其他口罩 |
一次性使用醫用口罩 | 有國標,也可參照注冊證隨附的技術標準: | 醫用:在普通診療環境下,阻止飛沫和體液 |
醫用外科口罩 | YY0469-2011 | 醫用:有創操作時,阻止體液飛沫飛濺 |
醫用防護口罩 | GB19083-2010 | 醫用:執行標準最高,阻止固體顆粒物、飛沫、血液 |
KN95 | GB2626-2019 | 民用:KN90/KN95/KN100(還有KP系列) |
N95 | 美國NIOSH42CFR84-1995標準 | N95/N99/N100(還有R系列、P系列) |
FFP2 | 歐盟EN149-2001 | FFP1/FFP2/FFP3 |
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